脈動真空滅菌柜由于使用范圍廣、操作安全等優(yōu)點，在制藥行業(yè)中被越來越多的使用，它不僅可以用于液體類物品的滅菌（對熱不敏感的溶液如 MEM 溶液等）、玻璃類用品用具的滅菌（各類血清瓶，取樣瓶，吸管等），還可以用于不銹鋼類用品用具的滅菌（反應(yīng)器附屬用品用具如取樣 T 閥，離線過濾器等），而且針對不同的滅菌物品可以選擇不同的滅菌方式，作為制藥行業(yè)生產(chǎn)線中的重要滅菌設(shè)備，直接影響脈動滅菌柜的利用率和企業(yè)單位的直接能源成本。該文針對某公司所使用型號中的一種 SHINVAXG1. DWT 型脈動真空滅菌柜的工作原理、不同滅菌方式以及滅菌常用物品時的注意事項進行了詳細介紹和建議。

1 制藥行業(yè)常用的滅菌方法及微生物滅菌原理

1.1 常用滅菌方法概述常用滅菌方法如圖 1 所示。

1.2 滅菌基本原理高壓蒸汽滅菌的原理是利用熱蒸汽穿透細胞使其蛋白質(zhì)等物質(zhì)變性而起到滅菌作用。高溫高壓滅菌，不僅可殺死一般的細菌、真菌等微生物。對芽孢、孢子也有殺滅效果，是最可靠、應(yīng)用最普遍的物理滅菌法。主要用于能耐高溫的物品，如培養(yǎng)基溶液、蔗糖奶粉保護劑等一些溶液及丁基膠塞、搪瓷制品等制藥行業(yè)常用物品的滅菌 。

2 設(shè)備使用前關(guān)鍵事項的準備及要求

2.1 蒸汽蒸汽的質(zhì)量、壓力直接影響滅菌的效果，所以使用前必須要保證純蒸汽的質(zhì)量和壓力，純蒸汽壓力應(yīng)控制在0.3MPa~0.5MPa，壓力過低不能保證滅菌程序的順利進行 ；壓力過高滅菌柜出于安全原因，程序會自動退出，無法滅菌。打開純蒸汽，在蒸汽進入夾層之前，應(yīng)先將管道中的冷凝水排放干凈。

2.2 軟化水打開軟化水閥，為真空泵和冷凝器用水做準備。若水源壓力低于 0.1MPa，則不能啟動設(shè)備運行真空泵。 為及時方便觀察軟化水的壓力，建議在進滅菌器的水管道上安裝一塊0~0.6MPa 量程的壓力表，便于觀看進水壓力。